Bezpieczeństwo stosowania farmakoterapii w medycynie weterynaryjnej

Redakcja: Jaki wpływ na monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych dla zwierząt ma pojedynczy lekarz weterynarii? 
Radosław Knap: Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych dla zwierząt opiera się na zbieraniu informacji o zdarzeniach niepożądanych związanych z ich stosowaniem. Najczęściej to właśnie lekarz weterynarii jest pierwszą osobą, która może zauważyć takie zdarzenia samodzielnie lub pomóc je zdefiniować, kiedy zgłasza się do niego opiekun leczonego zwierzęcia. Z tego względu każdy lekarz weterynarii ma ostatecznie bardzo duży wpływ na poprawne działanie leków. 

R: Co powinien zrobić lekarz weterynarii, jeżeli zauważy, że po jakimś leku wystąpiły zdarzenia niepożądane? Jakie zdarzenia należy zgłaszać?
RK: Warto zacząć od wyjaśnienia, czym są zdarzenia niepożądane. W dużym skrócie takim zdarzeniem jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Są to zarówno działania dotyczące zwierzęcia, które otrzymało prawidłową dawkę leku, jak i działania, które wystąpią u człowieka po ekspozycji na produkt weterynaryjny. Mam tu na myśli kontakt z leczonym zwierzęciem lub produktem. Każde, nawet pozornie drobne objawy, które nie są opisane w ulotce informacyjnej produktu, warto zgłosić. Co istotne, a może nie wszyscy o tym wiedzą, jako zdarzenie niepożądane można też wskazać brak skuteczności weterynaryjnego produktu leczniczego, a także potencjalny wpływ produktu na środowisko. Wszelkie takie informacje należy przekazać producentowi lub dystrybutorowi produktu, czyli podmiotowi odpowiedzialnemu, wskazanemu na ulotce. Zawsze można też zgłaszać takie zdarzenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

R: Czy przekazywanie takich informacji jest istotne z punktu widzenia podmiotów odpowiedzialnych, czyli producentów i dystrybutorów leków weterynaryjnych? 
RK: Zdecydowanie tak, ponieważ jest to część procesu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leków weterynaryjnych po ich wprowadzeniu na rynek. Gromadzenie i analiza danych dotyczących zgłaszanych zdarzeń niepożądanych pomagają w identyfikacji potencjalnych ryzyk oraz podejmowaniu działań zapobiegawczych, jeśli zajdzie taka potrzeba.
W przypadku leków weterynaryjnych podmioty odpowiedzialne są zobowiązane do monitorowania i zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych. Zgłoszenia te są przekazywane odpowiednim instytucjom monitorującym, takim jak agencje regulacyjne, które są odpowiedzialne za nadzór nad bezpieczeństwem leków weterynaryjnych na rynku. W Polsce takim organem jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dlatego też producenci i dystrybutorzy leków weterynaryjnych mają obowiązek system...